崇左二手制药设备回收

GMP对制药设备有哪些要求

GMP的推行较大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了指导性的规定，设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外，并要求有第三方*机构见证的材料。

GMP对制药设备有如下要求：

①有与生产相适应的设备能力和较经济、合理、安全的生产运行;

②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;

③能保证药品加工中品质的一致性;

④易于操作和维修;

⑤易于设备内外的清洗;

⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求;

⑦易安装且易于移动、有利组合的可能;

⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。

制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。

制药机械行业是我国传统的制造业，和很多行业相似，制药机械行业也是先从仿制开始，再逐步进入创新阶段。目前，我国制药机械行业已经有了自己的发展步调和特色，比如中药制药机械企业就结合传统工艺，为中药企业提供符合药理和市场需求的中药制药机械。但是，传统制造业要想在现代化社会中长足发展，还需要突破“传统”带来的禁锢。

那么，到底有哪些“禁锢”需要突破呢?就制药机械行业而言，比如传统制药机械生产过程中落后的、不符合时代需求的技术。在过去的时代中，这些技术或许是先进的，但如今，很多传统技术已经被打上了“淘汰”的标签。

一个行业要发展，必然要丢弃过时的东西，制药机械行业也是如此。还是以中药制药设备为例，由于中药药理性强，药材成分较为复杂，传统的制药机械技术基本只能对药材进行浅层次地加工，生产出来的成品也较为粗糙。

如中药提取设备和粉碎设备，提取和粉碎是中药生产过程中较为关键的环节，若用传统设备对中药材进行提取、粉碎，不但成本大、提取时间长，而且耗能大，提不净。为了突破技术限制，很多中药制药设备企业都进行了技术上的改进。

有企业就用微波辅助技术克服了这些困难，可在较低温度下完成细胞破壁。微波辅助提取技术可以说是一种较为先进的提取分离技术，承载这类技术的设备具有简单、应用范围广，提取效率高、成本和消耗少以及绿色环保的特点。

除了技术，还有制药机械生产模式。传统的设备生产模式在灵活性、可变性和可调节性方面较弱，缺乏“柔性”。而靠增大批量降低生产成本的模式也不可取，有关*表示，这样不利于制药机械企业分散风险，提高效益。另外，单一产品的“大而全”、“小而全”的生产结构也要改变。

笔者了解到，有制药机械企业就颠覆了传统的生产模式，结合时下流行的技术趋势，如大数据、互联网、智能化等，赋予制药机械新的动能。据悉，该企业充分利用互联网技术、物联网技术、自动化物流系统等先进技术，打破传统工艺流程，实现机器人制造新模式，“用工业机器人生产医药机器人”。

该企业项目负责人表示：“跟其他制造业企业不同，我们的订单多为多品种、少批量定制化产品。”他说，未来智能制造车间的零部件多达数千种，这就需要生产产品时，上料、生产、物流、检测等工艺能快速响应，对柔性化生产要求较高。预计年底，该项目将陆续开始设备安装调试，不久后可正式投产，未来将主要研发制造灌装、检测、无菌转运、AGV等医药**机器人。

可以看到，随着各项技术的成熟和先进化，制药机械企业都在结合制药工艺的基础上，推动设备产品现代化发展。而处在设备工艺以及生产模式末梢的理念、技术等正慢慢消失，取而代之的则是更为先进、更符合市场和行业发展的新理念、新技术、新模式。

制药机械企业正在打破“传统”带来的禁锢，逐渐开辟出新的发展道路。但需要提醒的是，“传统”并非只有禁锢，还有很多值得制药机械企业去深入研究的知识。企业在现代化发展路上奔走的时候，也切勿忘记根本。